湖南協創藥品開發有限公司,從事化學藥品、中藥研發、保健品的新產品研究、化學藥品的療效和一致性評價

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  • 湖南協創藥品開發有限公司
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  • 公司地址:湖南省長沙市高新區麓天路8號橡樹園8棟6樓604單元

企業簡介

       湖南協創藥品開發有限公司成立于2016年7月,位于湖南省長沙高新開發區麓天路8號二期廠房8棟6樓604房。公司試驗室面積1500多平方米,配備了國內先進的小試、中試制劑及合成設備、分析儀器。 公司主要從事化學藥品、中藥、保健品等新產品研究開發,仿制藥質量和療效一致性評價工作。
       公司創始人由國內大型上市制藥企業研發負責人組成,從事藥品研究、注冊申報、生產管理、GMP管理二十多年,主持研究并申報獲批的藥品累計達85個,獲批機率95.2%。其它股東均為大型上市制藥集團從事新藥研究,生產技術管理近二十年,精通新藥的處方、工藝、質量標準研究,熟悉藥品注冊法規,并具有豐富的藥品生產、質量管理經驗。公司項目負責人從事新藥研究5年以上,至少帶領團隊完成過6個以上新藥項目。
       公司現有50多位員工,全體人員具有本科以上學歷,其中教授級研究員1人、副教授級研究員1人、留美博士2人、國內重點大學藥物制劑、藥物分析碩士12人。目前公司與國內眾多藥企簽訂了化學原料藥、制劑的研究開發,仿制藥質量和療效一致性評價項目,以及中藥新藥研究項目合同,有大批品種已開展研究工作,在高質量,高效率推進,項目進展順利。公司具備片劑、膠囊劑、顆粒劑、氣霧劑、小容量注射劑、大輸液、凍干粉針劑、原料藥的新藥研究和仿制質量和療效一致性評價研究的能力,其中腸溶片,腸溶微丸,緩控釋制劑的開發是我公司技術優勢。
公司研究和管理團隊具有豐富的藥品研究和生產技術管理經驗,能夠使藥品小試研究與工業化大生產無縫對接,將研究的產品從試驗室順利轉化成工業化大生產。                                         
      目前公司在研項目三十多個,其中一類新藥1個,二類新藥3個,已完成研究獲批生產的藥品6個,經歷過4次國家、省局組織的藥品研究注冊現場核查。公司多次承接省科技廳、市科技局科技項目并完成驗收結題,公司是國家高新技術企業、國家工信部認定科技型中小企業。
       公司誠意為廣大藥企排憂解難,以精湛的技術,最優質量,最熱耽的服務,最合理的價格為藥企提供新藥研究和仿制藥一致性評價服務,為振興醫藥產業,支持醫藥行業供給側改革做出應有的貢獻。

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