化學藥品質量與療效一致性評價研究 - 湖南協創藥品開發有限公司,藥物研發公司,新藥研發與注冊申報,化學藥一致性評價,中藥研發

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一致性評價研究

協助參比制劑備案；
進行處方及工藝變更研究；
進行質量標準提升及補充研究；
協助委托方進行中試放大及工藝優化；
仿制藥生物等效（BE）預試驗及正式試驗等；
根據仿制藥相關技術指導原則進行仿制藥一致性評價研究和申報資料撰寫；
與NMPA藥品審評中心溝通，跟蹤推進項目進度等。

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